PENTAX EB-1975K宾得支气管镜售后服务保修期限

PENTAX EB-1975K宾得支气管镜售后服务保修期限

品牌与产地：宾得PENTAX

型号与REF：PENTAX EB-1975K

送修单位：凤城市第一某医院

广州云启医疗设备有限公司一家专业维修医用内窥镜公司。本着用户为本，客户至上的原则。凭着公司内有数十年维修经验丰富的工程师做专业的技术支持，为广大医院及客户系统的解决内窥镜方面的疑难杂症，如内窥镜漏水漏气、角度不足、成像花屏、水气不通、物镜损坏、插入管老化等等问题。本公司总是站在客户角度考虑问题，及时与客户沟通，减少客户运营成本，让内窥镜在小修方面就能解决问题，尽量使客户减少大修。这样在同行业内，得到一致认可和好评。

内镜清洗消毒效果评价

2．3．2内镜及其附件灭菌

在内镜灭菌的问题上，国内外比较公认的观点是能耐高温的内镜及其附件首选热力灭菌法;不耐高温的内镜(主要是消化内镜和呼吸内镜)及其附件可选有关低温灭菌法。目前国内外都在使用的低温灭菌技术包括环氧乙烷灭菌法、低温蒸汽甲醛灭菌法和过氧化氢低温等离子体灭菌法;国内还有过氧乙酸冲洗灭菌机。这些低温灭菌技术各有其优缺点，也给医疗机构消毒管理人员的选择带来一定难度。环氧乙烷灭菌技术主要特点是灭菌效果可靠、适用于各种各类器械(包括各类管腔类器械)、适应各种透气性包装材料、灭菌质量监控标准化程度高，主要缺点是作用周期稍长和去残留时间也比较长，但这在大型医疗机构多配备几套器械即可圆满解决这个问题。低温蒸汽甲醛灭菌技术其实是一个很不错的选择，它具备了压力蒸汽灭菌大部分优点之外，且灭菌温度低于80℃;它还具备了过氧化氢气体灭菌快速性，同时灭菌器械包装可选余地更大、灭菌器械量更多。过氧化氢气体灭菌主要优点是灭菌周期短、无有害残留物，但其缺点也显而易见，如穿透性受限因而对管腔细长的器械灭菌效果存在质疑，又因为灭菌器容量较小因而灭菌器械量少，其次对灭菌包装材料有特殊要求。

2．4灭菌成功对清洗的依赖性

任何灭菌技术的成功不仅取决于灭菌器的性能，还取决于灭菌前对器械的清洗质量。如果使用后的再生医疗器械清洗不彻底，存在有机物/盐类残留物，则会导致灭菌失败。因此，加强对内镜的清洗和清洗后的干燥与保存管理，这是内镜灭菌成功的关键。大量研究证明，清洗不干净和不能做到真正的干燥储存，这是造成软式内镜管道生物膜的根本原因，管腔内一旦有生物膜的存在，即使按照美国FDA提出的补充建议“高水平消毒后再进行环氧乙烷灭菌或液体化学消毒剂浸泡灭菌或重复2次高水平消毒”都达不到应有的满意灭菌效果。目前，医疗机构内镜中心不是盲目跟风改变，而是先对软式内镜处理流程进行再审核，尤其是床旁预处理、清洗及清洗效果检查、储存前管道干燥等关键环节，考核再处理人员的能力以及对再处理内镜进行微生物污染检测;针对审核发现的问题再来决定需要哪些改变，重新建立再处理流程，进一步提高高水平消毒与灭菌效果。

2．5内镜清洗消毒应面对的新问题

内镜的材质特殊性，精密度高，结构复杂，管腔多，部分内镜的某些特殊腔道(十二指肠镜抬钳器孔道、注气注水孔)不易清洗干净，不耐高温等特点，对使用后清洗消毒灭菌增加了一定难度。同时由于管理层面的问题，导致内镜清洗、消毒流程被人为省略，内镜清洗剂、消毒剂浓度及作用时间控制存在缺失，内镜漂洗用水污染，生物膜，内镜清洗消毒机没有自身消毒功能导致机器本身被污染，多方面原因造成内镜引发的医院感染事件的发生。除上述管理层面问题导致内镜清洗消毒与灭菌中存在的变数之外，还必须面对内镜消毒灭菌杀灭对象的变化，如耐万古霉素肠球菌和耐碳青霉烯类肠杆菌科成为消化内镜引发感染两大致命病原菌，近几年在美国连续发生多起由肠镜检查引发的“超级耐药菌”感染暴发都是这些最危险的耐药菌。支气管镜消毒的重点目标菌是结核分枝杆菌，特别是非典型分枝杆菌，如龟分枝杆菌。多重耐药铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌也属重点杀灭的致病菌。对所有内镜的高水平消毒和灭菌十分重要，如有生物膜形成，则会导致高水平消毒和灭菌的失败。

内镜的清洗消毒效果评价主要针对内镜上的各个关键部位和过程中的处理环节:如内镜气道水道等的每条管道、外表面、水瓶和最终漂洗水等，同时为保证消毒灭菌效果加强定期监测，国际上监测周期没有统一标准，欧盟监测技术指南中规定对内镜、自动清洗消毒机和水监测周期要求从1周～12个月不等，其中德国每3个月对内镜、内镜自动清洗消毒机、用水进行监测;澳大利亚每年对内镜和清洗消毒机监测1次;而西班牙和瑞士每3个月仅对内镜进行监测;法国每个月对水监测1次，每3个月对清洗消毒机监测1次，12个月对内镜监测1次;丹麦每个月就对内镜进行监测，每半年对内镜自动清洗消毒机进行监测，对水不做要求;而我国对内镜的清洗质量、使用中的消毒剂和灭菌剂、内镜消毒质量、内镜清洗消毒机及手卫生和环境消毒质量和冲洗水的监测进行相应的规定，其中要求内镜消毒质量和冲洗水每3个月监测，以保证内镜的安全使用。国内外内镜消毒灭菌效果评价标准在消毒剂和方法的选择、标准菌株、杀灭对数值，现场监测部位、监测周期等不完全相同，正确选择内镜的清洗消毒方法、采用正确的培养方法和科学评价消毒效果对保证内镜诊疗安全显得非常重要，鉴于国内外效果评价指标和要求不尽相同，对我们下一步探索更加科学的评价体系提出了新的思路。

2)弯曲部

故障：弯曲橡皮出现针孔。

原因分析：

(1)先端部与导光接头部重叠，导光接头部的金属部件导致弯曲橡皮的损伤。(2)内镜与其他医疗器械一起放置。

预防方法：

(1)清洗消毒内镜的时候，内镜要整齐有序的盘放在清洗消毒槽里，避免镜身的重叠；(2)不要把内镜和其它金属器械一起放置，避免金属器械损伤内镜表皮。

故障：弯曲部变形

原因分析：清洁内镜先端部用力过大导致钢网组件脱落、变形。

预防方法：使用纱布沿镜身清洁，勿强行弯曲、用力过度。

3)插入软管部

故障：弯曲部褶皱、变形。

原因分析：胃镜检查的时候，病人口垫脱落或吐出，咬坏插入管。

预防方法：医护人员术中保护好病人嘴里的咬口垫，防止病人吐出咬口垫，建议使用带松紧带的咬口垫。使用劣质口垫可能导致病患轻易咬坏口垫或口垫内壁不光滑刮伤内镜。

故障：内镜表面出现黄垢。

原因分析：没有进行有效的床旁清洗，未使用酶洁液清洗内镜。胃镜检查后，内镜表面会粘附有病人的血液和胃内有机物蛋白质，蛋白质与戊二醛接触会发生化学反应形成结晶粘附于胃镜表面，一旦形成，很难去除掉。

预防方法：

(1)内镜检查完毕以后，要立即在床旁对插入管进行清洗，用酶洁液纱布擦掉插入管表面的粘液，去除大部分的血液和有机物蛋白质；

(2)使用酶洁液清洗内镜，酶洁液能分解胃内有机物蛋白质，防止蛋白质与戊二醛接触发生化学反应形成结晶；

(3)使用酶洁液清洗内镜以后，还要使用流动清水彻底清洗内镜，防止残留的蛋白质与戊二醛发生化学反应形成结晶。

故障：插入管变形，出现褶皱。

原因分析：内镜操作过程中，护套部过度弯曲。

预防方法：内镜操作过程中应尽量使内镜护套部伸直，避免过度弯曲。

维修案例：

设备名称：PENTAXFB-15V纤维支气管镜

检测故障：不能正常工作橡皮漏水，操作部漏水，导光管锥形套漏

维修方案：更换橡皮操作部补胶，导光管锥形套上胶

维修周期：7个工作日

保修周期：3个月

广州云启医疗设备有限公司主要经营范围是国内外知名品牌的软、硬镜及主机冷光源的维修和保养。从而提供相关医院科室(胃肠镜室、腔镜室等等)的技术支持和解决方案。做为第三方的医疗设备服务公司，为临床和设备科提供坚实可靠的技术服务保障。本公司总是站在客户角度考虑问题，及时与客户沟通，减少客户运营成本，让内窥镜在小修方面就能解决问题，尽量使客户减少大修。这样在同行业内，得到一致认可和好评。

软镜穿束的流程

5.将弯曲管四条钢丝分开，用合适的长约2米的钢条穿进钳子管里，前后露出一段。按各管道、光束和CCD线的排列位置，每隔20cm用透明胶纸包住固定（防止位置松动及各部位交叉），胶纸留活口，方便撕开。接着往后在各个长短不一的部件末端位用胶纸封口，胶纸不留活口，方便插入管穿过。如图7、图8、图9所示。

6.用专用分离器穿进插入管，将四条螺旋管完全分开。通常插入管前端金属位有圆孔，代表上方位。螺旋管分离后，插入管上方朝上，用不同颜色的油性笔在螺旋管末端作标记，如红色代表上方，蓝色代表左方，黑色代表下方，无涂色的代表右方。用一段焊锡丝将螺旋管分开绕住在插入管末端位。

设备名称：奥林巴斯BF-30纤维支气管镜

检测结果：1、图像大量黑点，龟裂严重;2、插入管老化，中部有压痕;3、弯曲管前端压扁;4、光束断一条。

维修方案：1、全拆镜子;2、更换插入管;3、更换钳子管;4、更换角度钢丝;5、更换螺纹管组件;8、更换弯曲橡皮 ;9、更换导像束;10、更换导光束;11、密封内镜;12、各项性能测试。

维修周期：10个工作日

保修周期：六个月

维修案例二：

设备名称：WOLF 7305.001支气管镜

检测故障：视野模糊、插入管锥形套处折、钳子管折、漏水、角度不够、黑点多（几百个）、光束暗。视野模糊、插入管锥形套处折、钳子管折、漏水、角度不够、黑点多（几百个）

维修方案：（更换橡束、光束、弯曲管、钳子管、橡皮)。

维修周期：25个工作日

保修周期：3个月

相关手术耗材：

1. ZIMMER 14196-55 规格与参数：TiMax 空心松质骨螺钉，直径 6.5 x 55 毫米长

2. STORZ 27054G 规格与参数：Karl Storz 斜角切割环形电极，19/22 Fr 尺寸，白色

3.DEPUY SYNTHES 294.54 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢 Schanz 螺杆，直径 5。 x 150 毫米长，钝 Trocar 点

3.DEPUY SYNTHES 232.046 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢空心 LC 角刀片板，54 毫米轴长，4 孔

4.DEPUY SYNTHES 02.200.125 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢皮质螺钉，带 T15 StarDrive 凹槽，直径 3.5。 x 125 毫米长

5.ConMED 5071-126 规格与参数：Conmed 无菌胸骨锯片，19 长 x 63 毫米宽

6. Smith & Nephew 71171224 规格与参数：Peri-Loc VLP 导钻器，2 x 2.7 毫米尺寸

7. Smith & Nephew 72204395 规格与参数：Biosure Regenesorb 干涉螺钉，7 直径。 x 25 毫米长

8.COVIDIEN ONB5LGF 规格与参数：VersaOne 光学套管针，带固定套管，尺寸 5 毫米，长度 150 毫米

9.DEPUY SYNTHES 223.53 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢 LC-DCP 板，尺寸 3.5 毫米，长度 38 毫米，3 孔

10. MEDTRonIC SPL40012X 规格与参数：Sprinter Legend RX 球囊扩张导管，直径 4。 x 12 毫米气球长度

11. Smith & Nephew 71225050 规格与参数：TC-100 皮质螺钉，直径 4.5 x 50 毫米长

12. MEDTRonIC 7600130 规格与参数：MEDTRonIC MASTERGRAFT 颗粒尺寸 1.6 - 3.2MM

13. MEDTRonIC 400751 规格与参数：带海绵的 Merocel Elvis 防雾溶液，6 毫升容量

14. ETHICON UHSL 规格与参数：Ultrapro 疝气系统，大号，6 x 12 厘米

15. Smith & Nephew 72823004S 规格与参数：Peri-Loc VLP 不锈钢三分之一锁定管状骨板，尺寸 3.5 毫米，长度 50 毫米，4 孔

16.DEPUY SYNTHES 201.810 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢自攻皮质螺钉，带十字形凹槽，直径 2。 x 10 毫米长

17. MEDTRonIC 1056032 规格与参数：Medtronic H/C-Flex Armstrong 斜面垫圈通风管，内径 1.14 毫米

18.DEPUY SYNTHES 238.700 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢右侧 LCP 内侧远端胫骨板，不带凸舌，尺寸 3.5 毫米，长度 116 毫米，4 孔

19.DEPUY SYNTHES 02.226.014 规格与参数：DePuy Synthes 不锈钢压缩螺丝，带 T8 StarDrive 凹槽，直径 3。 x 14 毫米长

20. MEDTRonIC 1882040HR 规格与参数：Medtronic M4 可旋转直下鼻甲窦刀片，直径 2 毫米。 x 11 厘米长

云启医疗专注医疗机构手术室内窥镜与周边设备的维修维保，为微创外科、腔内检查与治疗手术提供设备保障服务。